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生物醫學與高性能醫療器械用不銹鋼
來源:蘭格鋼鐵網 | 發布日期:2023-12-08
不銹鋼在生物醫學設備和高性能醫療器械中的應用非常廣泛。除了具備良好的力學性能、理化特性和加工制造性外,不銹鋼還應具備優異的生物相容性和抗生理腐蝕性能。

生物相容性是指材料在特定應用中能夠引起適當的宿主反應并產生有效作用的能力。它決定了材料與活體宿主系統的相互作用,包括宿主反應和材料反應。為了確保生物材料在臨床應用中的安全性,必須通過一系列體內和體外的評價實驗進行評估。

不銹鋼是一種與生物體組織接觸時不會對其產生不利影響的材料,并且其自身性能和功能也不會受到生物體組織的影響。與鈦及鈦合金、鈷基合金相比,不銹鋼具有價格便宜、用途廣泛的優點,是常用的生物醫學金屬材料。

對于人體植入不銹鋼的要求包括:1)不會引起排異反應;2)無毒性和變態反應;3)抗血栓;4)耐磨損和耐磨蝕;5)高的腐蝕疲勞性。

高性能醫療器械用不銹鋼要求具備良好的強韌性、耐蝕性和功能性,同時要求具有高表面質量和高尺寸精度。

在選擇生物醫學和高性能醫療器械的材料時,必須全面了解合金元素的作用。聯合國糧農組織和世界衛生組織將微量元素對人體的作用分為三類:1)人體必需的元素有I、Fe、Zn、Se、Cu、Mo、Cr、Co共8種;2)人體可能必需的元素有Mn、Si、Ni、B、V 5種;3)具有潛在毒性但低劑量對人體可能具有必需功能的微量元素,如F、Pb、Cd、Hg、As、Al、Li、Sn等。

不銹鋼中的主要元素Fe、Cr、Ni、Mo、Cu以及Si、Mn、Co等都屬于無害元素,這也是不銹鋼在該領域中廣泛應用的原因。對于含Al的高強度不銹鋼,應盡量少用或不用,而采用含Cu強化的不銹鋼。對于含Pb的易切削不銹鋼也應盡量少用,而選用含Se的易切削不銹鋼。

在生物醫學領域,常用的不銹鋼包括AISI316L和317L,它們具有良好的生物相容性和綜合性能。對于對Ni過敏的人群,研發了無Ni奧氏體不銹鋼Cr18Mn14Mo3 Nl和Cr21Mn22 Mo1 Nl。中國也開發了Cr17 Mn14 Mo2 N0.6和03Cr17 Mn12.5 Mo2.5 Cu1.5 N0.4等代替316L和317L。此外,還有用于人工關節的Cr20Ni20 Co20 Mo4P合金和有利于骨植入體接合且不易感染的納米銀涂層不銹鋼。

在高性能醫療器械領域,常用的不銹鋼包括馬氏體不銹鋼和鐵素體不銹鋼,如2Cr13、3Cr13、7Cr17、8Cr17、9Cr18 Mo和9Cr18 Mo V等。此外,還有高強度不銹鋼17-4PH和15-5PH,不同類型含Cu和含Ag的抗菌不銹鋼,以及功能不銹鋼(如無磁、軟磁、阻尼等)。另外,還有304Cu 2 Wo.6抗菌不銹鋼。

不銹鋼的具體應用領域包括人工關節、骨折內固定器械、鑲牙、矯形、牙根種植及輔助器械、心血管系統(如植入電極、傳感器外殼及導線、人工心臟瓣膜、血管內支架等)、人工耳和人工眼導線等。由于這些領域的不銹鋼制品形狀復雜,尺寸精度和表面質量要求非常高,傳統生產工藝往往無法滿足技術要求,因此需要采用新工藝和技術,如注射成形技術和3D打印技術。

總之,在高端制造業中,對于形狀特別復雜、精度要求特別高、產量非常大(以100萬件計)、其他工藝難以生產或者雖能生產但成品率非常低且材料消耗量大、重量較輕的零部件,注射成形工藝是最佳的選擇。

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